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Geral Terça-feira, 06 de Junho de 2023, 09:30 - A | A

Terça-feira, 06 de Junho de 2023, 09h:30 - A | A

confira lista

Anvisa renova autorização de vacinas e medicamentos de uso emergencial

Os produtos precisam de registro definitivo para serem fabricados

Giovanna Bitencourt/VGN

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nessa segunda-feira (05.06), uma resolução que permite a utilização de medicamentos e vacinas autorizados para uso emergencial durante a pandemia de covid-19.

Em nota, a Anvisa explicou que com o fim da emergência de saúde pública de importância nacional, a norma que estabelecia regras para concessão e manutenção das autorizações de uso emergencial perdeu a vigência.

“Para que medicamentos e vacinas aprovados por meio dessas autorizações ainda possam ser utilizados, a Anvisa publicou a nova norma, permitindo o uso, a distribuição e a comercialização desses produtos, desde que tenham sido fabricados até o último dia 21 de maio”, diz a decisão.

A nova resolução reconhece que os medicamentos e as vacinas mantêm sua eficácia e segurança e seguem com avaliação positiva na relação benefícios x riscos.

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Confira a lista abaixo:

– Vacina Comirnaty bivalente BA.1

– Vacina Comirnaty bivalente BA.4/BA.5

– Vacina CoronaVac

– Medicamento Sotrovimabe e Lagevrio (molnupiravir)

– Medicamento Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir)

Ainda, conforme a agência, para continuarem a ser fabricados após 21 de maio, esses produtos precisam ter seu registro definitivo solicitado pelas empresas.

A Anvisa destaca que até o momento, as vacinas CoronaVac e Comirnaty bivalente BA.4/BA.5, além do medicamento Paxlovid, já possuem pedido de registro em análise.

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